Innovation is advancing—But access isn’t keeping up

(Español a continuación)

It’s time for faster access policies in Latin America: Insights from the 2025 FIFARMA Patient W.A.I.T. Indicator

Across Latin America, patients are waiting longer than ever for the medicines they need. According to the newly released FIFARMA Patient W.A.I.T. Indicator 2025, the average wait time to access innovative treatments has stretched to 5.6 years—10 months longer than last year. For people living with cancer, rare diseases, or chronic conditions, these aren’t just numbers, they’re years of uncertainty, declining health, and limited options.

Access to new medicines faces challenges right from the start. One major issue is getting public coverage, but the biggest delays happen even earlier during regulatory approval. In Latin America, patients wait over three years on average for a new medicine to be approved in their country. After that, they face another average wait of 2.5 years for reimbursement, which usually begins with private sector access.

Data doesn’t lie

The report looked at the availability, registration, and reimbursement of new medicines across 10 Latin American countries. The findings highlight a system that is struggling:

• 61% of globally approved medicines are authorized in at least one country in the region—but access is uneven.
• Only 33% are available through public healthcare, and another 11% are limited to private coverage.
• On average, it takes 29 months after market authorization for a medicine to become available.

The challenge is evolving. Fewer than half of the innovative medicines approved globally since 2018 are currently accessible through public healthcare in the region. As medical innovation accelerates, the access gap remains a pressing concern.

Still, there are signs of progress—between 2024 and 2025, 8 % more medicines became available. While 90 % remained unchanged, this improvement shows that change is possible. To build on this momentum, we need to simplify and align access pathways so they can scale more effectively and consistently.

Four years behind Europe

These delays come at a high human cost. Every month without access means missed chances for early treatment, better quality of life, and in many cases, survival.

When comparing this to Europe, the contrast is clear. According to EPFIA’s latest W.A.I.T. Indicator, the average time to access a new medicine in Europe is 531 days, nearly four years shorter than in Latin America. Additionally, while new medicines are available in an average of 39 European countries, in Latin America, that number drops to just six.

There is a way forward—But it requires bold action

Despite the challenges, some countries in the region are making strides. These improvements show what’s possible when regulatory processes are streamlined and when there’s a commitment to collaboration. Latin America is at a turning point. There are many opportunities to seize as we explore ways to overcome the primary root causes and expand access to value driven innovation.

To close the access gap, governments could consider prioritizing policy reforms that reduce delays and adopt more agile and inclusive access frameworks. This could include streamlining and harmonizing regulatory pathways across countries to avoid duplication and accelerate public reimbursement processes by incorporating early dialogue, outcome-based agreements, and innovative funding mechanisms.

These approaches not only enable earlier access but also support the long-term sustainability of health systems through greater efficiency and accountability.

With bold leadership and shared responsibility among all stakeholders, the region can begin to lead by example. The time for small steps is over. If we’re serious about equity and better health outcomes, we need to act, together.

Our commitment

At Novartis, we see the data in this report as a clear call to action. Innovation only matters if it reaches people. That’s why we continue to push for broader, faster, and more equitable access to treatment across Latin America and Canada.

Our teams work closely with stakeholders and decision-makers to ensure the science we believe in delivers real impact, so that no patient is left waiting for the care they deserve. We’re already seeing the results:

• In Brazil, the first outcomes-based reimbursement agreement for spinal muscular atrophy is helping babies access a life-changing therapy.
• In Canada, a prostate cancer treatment is now reimbursed in many provinces through a collaborative and timely public-private effort.

These stories energize us. They remind us why we do this work and why we must keep pushing forward, faster, for the patients who are still waiting.

Every delay matters for patients. Collaboration and bold action are the key to closing the access gap in Latin America.

Es Hora de Políticas de Acceso Más Rápidas en América Latina: Perspectivas del Indicador Patient W.A.I.T. 2025 de FIFARMA

La Innovación Avanza — Pero el Acceso No Acompaña

En toda América Latina, los pacientes están esperando más que nunca los medicamentos que necesitan. Según el recién publicado Indicador Patient W.A.I.T. 2025 de FIFARMA, el tiempo promedio de espera para acceder a tratamientos innovadores se ha extendido a 5,6 años — 10 meses más que el año pasado. Para quienes viven con cáncer, enfermedades raras o condiciones crónicas, estos no son solo números, son años de incertidumbre, deterioro de la salud y opciones limitadas.

El acceso a nuevos medicamentos enfrenta barreras desde el inicio. Un gran desafío es lograr la cobertura pública, pero las demoras más significativas ocurren incluso antes, durante la aprobación regulatoria. En América Latina, los pacientes esperan en promedio más de tres años para que un nuevo medicamento sea aprobado en su país. Después de eso, enfrentan otros 2,5 años de espera para el reembolso, que usualmente comienza en el sector privado.

Los Datos No Mienten

El informe analizó la disponibilidad, el registro y el reembolso de nuevos medicamentos en 10 países de América Latina. Los datos revelan un sistema en dificultades:

• 61% de los medicamentos aprobados globalmente están autorizados en al menos un país de la región — pero el acceso es desigual.
• Solo 33% están disponibles en el sistema público de salud, y otro 11% queda limitado a la cobertura privada.
• En promedio, se requieren 29 meses después de la autorización de mercado para que un medicamento esté realmente disponible.

El desafío está cambiando. Menos de la mitad de los medicamentos innovadores aprobados globalmente desde 2018 están actualmente accesibles a través del sistema público en la región. A medida que la innovación médica acelera, la brecha de acceso sigue siendo una preocupación crítica.

Aún así, hay señales de progreso: entre 2024 y 2025, 8% más de medicamentos se hicieron disponibles. Aunque el 90% permaneció igual, esta mejora demuestra que el cambio es posible. Para avanzar, necesitamos simplificar y alinear las vías de acceso para que puedan escalar de manera más eficaz y consistente.

Cuatro Años Detrás de Europa

Estas demoras tienen un alto costo humano. Cada mes sin acceso significa oportunidades perdidas de tratamiento temprano, mejor calidad de vida y, en muchos casos, supervivencia.

Al comparar con Europa, el contraste es evidente. Según el último Indicador W.A.I.T. de EFPIA, el tiempo promedio para acceder a un nuevo medicamento en Europa es de 531 días, casi cuatro años menos que en América Latina. Además, mientras los nuevos medicamentos están disponibles en un promedio de 39 países europeos, en América Latina ese número cae a solo seis.

Hay un Camino — Pero Requiere Acción Valiente

A pesar de los desafíos, algunos países de la región están avanzando. Estas mejoras muestran lo que es posible cuando los procesos regulatorios se simplifican y cuando existe un compromiso con la colaboración. América Latina está en un punto de inflexión. Existen muchas oportunidades que aprovechar al enfrentar las causas principales y expandir el acceso a la innovación basada en valor.

Para cerrar la brecha de acceso, los gobiernos podrían priorizar reformas de políticas que reduzcan las demoras y adoptar marcos de acceso más ágiles e inclusivos. Esto podría incluir la armonización regulatoria entre países, evitando duplicaciones, así como acelerar los procesos de reembolso público mediante diálogo temprano, acuerdos basados en resultados y mecanismos innovadores de financiamiento.

Estos enfoques no solo permiten un acceso más temprano, sino que también apoyan la sostenibilidad a largo plazo de los sistemas de salud, con mayor eficiencia y responsabilidad.

Con liderazgo valiente y responsabilidad compartida entre todos los actores, la región puede empezar a dar el ejemplo. El tiempo de los pequeños pasos ya pasó. Si realmente buscamos equidad y mejores resultados en salud, necesitamos actuar juntos.

Nuestro Compromiso

En Novartis, vemos los datos de este informe como un llamado claro a la acción. La innovación solo importa si llega a las personas. Por eso, seguimos impulsando un acceso más rápido, amplio y equitativo a los tratamientos en toda América Latina y Canadá.

Nuestros equipos trabajan de cerca con stakeholders y tomadores de decisión para asegurar que la ciencia en la que creemos tenga un impacto real, para que ningún paciente quede esperando la atención que merece. Ya estamos viendo resultados concretos:

• En Brasil, el primer acuerdo de reembolso basado en resultados para la atrofia muscular espinal está ayudando a que bebés accedan a una terapia que cambia vidas.
• En Canadá, un tratamiento innovador para el cáncer de próstata ya está reembolsado en muchas provincias gracias a un esfuerzo colaborativo y ágil entre los sectores público y privado.

Estas historias nos inspiran. Nos recuerdan por qué hacemos este trabajo y por qué debemos seguir avanzando, más rápido, por los pacientes que aún esperan.

Sources:

1. Fifarma Patient W.A.I.T Indicator 2024 — Latin America
2. New data shows no shift in access to medicines for millions of Europeans